Про невідкладні стани
Інфузійна терапія невідкладних станів
Колоїди та кристалоїди
Флексбумін
Бібліотека
ВідеоТипи контейнерів для інфузійної терапії1
Гнучкі контейнери2,3
Порівняння відкритої та закритої систем1
Вірогідність забруднення в разі використання відкритої системи в 10 разів більша, ніж у разі використання закритої системи1
2 основні джерела КАІ-ЦК4,5 (інфекція асоційована з центральним катетером)
Шляхи зараження центрального венозного катетера мікроорганізмами6
Закриті контейнери для інфузій: зниження частоти інфекцій та смертності7
* КАІ-ЦК — катетер-асоційована інфекція з центральним катетером
** ВІТ — відділення інтенсивної терапії
Легкість встановлення8
Скляні пляшки потребують додаткового протирання гумового диску антисептичною серветкою перед «проколом», що впливає на швидкість підключення
Економія часу9
Відсутність ризику пошкодження скла8
Встановлення та заповнення пакетів зайняли
в учасників у середньому на 29 секунд менше часу (скорочення часу на 40%) порівняно з пляшками однакового об’єму9
Використання пакетів для в/в інфузії дозволяє медсестрам виконувати менше дій, прискорює лікування та зводить до мінімуму ймовірність помилки5
Стани, що потребують застосування альбуміну та зумовлюють або зумовлені гіповолемією11
Флексбумін, 20%-й розчин8,10
Уперше дістав схвалення FDA 2005 року
Розчин для інфузій
Флексбумін 200 г/л являє собою розчин, що містить 20% загального білка, з якого не менше ніж 95% становить людський альбумін
Колоїдно-осмотичний ефект розчину людського альбуміну 200 г/л приблизно в чотири рази перевищує ефект плазми крові12
Сертифікат Q SEAL13
У світі лише 5 компаній пройшли сертифікацію Q SEAL13
Флексбумін використовує технологію ГЕЛЕКСІ® для проведення альбумінотерапії8.
Система ГЕЛЕКСІ® — це технологія, що лежить в основі закритого гнучкого контейнера препарату ФЛЕКСБУМІН®.
Технологія ГЕЛЕКСІ® — це 4-шарова система складання полімерів, яка зайняла своє місце у фармацевтичній промисловості та клінічній практиці завдяки своїй надійності та безпеці.
Для препарату ФЛЕКСБУМІН® традиційну скляну упаковку людського альбуміну було замінено інноваційним гнучким контейнером, що дозволяє вводити людський альбумін в закритій інфузійній системі.
Гнучкий контейнер забезпечує інертність, міцність і високий бар'єр для водяної пари та кисню.
Єдина система, здатна в асептичних умовах розливати альбумін у гнучкі контейнери, які не містять латексу, ПВХ (полівінілхлориду), DEHP (діоктилфталату) та DEHA (діоктиладипінату).
Закриті контейнери: інші переваги7
Флексбумін знижує ймовірність забруднення
Систему для в/в інфузій Флексбуміну можна встановити за 3 прості етапи14
Система готова для використання вже через 45 секунд
01
Відкрити
02
Проколоти
03
Підвісити
Флексбумін: просте введення в асептичних умовах8,14
Флексбумін: простота використання
Легка конструкція системи для введення Флексбуміну дозволяє легко управляти нею і переносити з аптеки до терапевтичних відділень
(на 40% легша, ніж скляні контейнери)8,14,15.
Розмір однодозових контейнерів Флексбуміну менший, аніж розмір скляних пляшок з альбуміном, що дозволяє зекономити місце для зберігання в шухлядах
та на полицях8,14,15.
Потребує на 60% менше місця для зберігання на полиці,
аніж скляні пляшки8,14,15.
Флексбумін: залишковий об'єм
Нерозбірні скляні контейнери важко повністю спорожнити, тому їхній залишковий обсяг становить до 10,5%, що призводить не тільки до додаткових втрат, а й до неправильного застосування лікарського засобу16.
Відсоток залишкового об'єму залежить від загального об'єму контейнера16.
Майже в 10 разів менший залишковий об’єм у контейнері Флексбуміну призводить до меншого ризику неоптимальної доставки ліків, а отже нижчого ризику лікарських помилок16.
Флексбумін 200 г/л (g/l)
Альбумін людини
100 мл (ml)
ПВХ — полівінілхлорид; DEHP — діоктилфталат; DEHA — діоктиладипінат.
Більше про особливості застосування Флексбуміну дивіться у відео:
Дана сторінка містить інформацію про лікарський засіб, яка серед іншого, включає назву, характеристику, лікувальні властивості, можливо побічну дію, та призначена для медичних працівників.
- F. Franzetti et al. Impact on rates and time to first central vascular-associated bloodstream infection when switching from open to closed intravenous infusion containers in a hospital setting. February 2009. Epidemiology and Infection 137(7): 1041–8. DOI:10.1017/S095026880800174X.
- Phillips LD. Manual of I.V. Therapeutics. 4th Edition. Philadelphia, PA: F.A. Davis Company; 2005: 200–203, 213, 225, 454.
- Hankins J. Waldman Lonsway RA, Hedrick C, Perdue MB. The Infusion Nurses Society Infusion Therapy in Clinical Practice. 2nd Edition. Philadelphia, PA: Saunders; 2001: 300–309.
- Macias et al., 2008: Endemic infusate contamination and related bacteriemia; Am J Infect Control 2008; 36: 48–53.
- Buetti, N., Marschall, J., Drees, M., Fakih, M., Hadaway, L., Maragakis, L., . . . Mermel, L. (2022). Strategies to prevent central line-associated bloodstream infections in acute-care hospitals: 2022 Update. Infection Control & Hospital Epidemiology, 43(5), 553–569. doi:10.1017/ice.2022.87.
- ASIA PACIFIC SOCIETY OF INFECTION CONTROLGUIDE FOR PREVENTION OF CENTRAL LINE ASSOCIATED BLOODSTREAM INFECTIONS (CLABSI). March 2015. Link: https://apsic-apac.org/wp-content/uploads/2016/09/APSIC-CLABSI-guidelines-FINAL-20-Jan-2015.pdf.
- Maki DG, Rosenthal VD, Salomao R, Franzetti F, Rangel-Frausto MS. Impact of switching from an open to a closed infusion system on rates of central line-associated bloodstream infection: a meta-analysis of time-sequence cohort studies in 4 countries Infection Control and Hospital Epidemiology. 2011 Jan; 32(1): 50–8.
- Патент №USO 0946858582 зареєстрований в США.
- Graves N, Barnett AG, Rosenthal VD. Open versus closed IV infusion systems: a state based model to predict risk of catheter associated blood stream infections. BMJ Open 2011; 2: e000188. doi: 10.1136/bmjopen–2011–000188.
- Державний реєстр лікарських засобів України (http://www.drlz.com.ua/).
- Yasumura et al. Evidence-based Guidelines for the Use of Albumin Products Japan Society of Transfusion Medicine and Cell Therapy. October 2017Japanese Journal of Transfusion and Cell Therapy 63(5): 641–663. DOI:10.3925/jjtc.63.64.
- M. Gunnström et al. Plasma Volume Expansion and Fluid Kinetics of 20% Albumin During General Anesthesia and Surgery Lasting for More Than 5 Hours. Anesth Analg. 2022 Jun 1; 134(6): 1270–1279. doi: 10.1213/ANE.0000000000005802. Epub 2021 Nov 18.
- Plasma Protein Therapeutics Association. Quality Standards of Excellence, Assurance and Leadership (QSEAL). Quality Standards of Excellence, Assurance and Leadership (QSEAL). [Online] Available: https://www.pptaglobal.org. Published 2023. Accessed: February 7, 2023.
- ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу ФЛЕКСБУМІН UA/18128/01/01 (34145).
- Efficiency Weights and Dimensions of Glass Bottles Albumin vs. Closed System Albumin.
- Damien Lannoy, et al. Comparison of container system residual volumes and the implications for medication error. European Journal od Hospital Pharmacy 2012: 19: 360–363.
- Baxalta Healthcare SA. Summary Report of Observations for Closed System Albumin and Glass Bottles Albumin. R&D Data on file, ID: FLEX-005. 2017: 1–28.
- Baxalta Healthcare SA. Closed System Albumin Medical Waste Disposal Cost Assessment. R&D Data on file, ID: FLEX-008. 2017:1–9.
- Graves N., Barnett A.G., Rosenthal V.D. Open versus closed IV infusion systems: a state based model to predict risk of catheter associated blood stream infections BMJ Open 2011; 1:e000188. doi: 10.1136/bmjopen–2011–000188.
- Висновок уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій за скороченою процедурою: альбумін. Станом на 18.03.2022 р. МОЗ УКРАЇНИ. ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО «ДЕРЖАВНИЙ ЕКСПЕРТНИЙ ЦЕНТР МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ». https://www.dec.gov.ua/wp-content/uploads/2022/03/albumin_18.03.2022-sajt_zahyshheno.pdf.