Що являє собою Сінрайз (C1-INH)?
Препарат Сінрайз — це концентрат C1-INH, отриманий з плазми крові людини, призначений для внутрішньовенного введення1.
Ефективність препарату Сінрайз2-11
С1-інгібітор людський вивчався в комплексних клінічних дослідженнях для лікування гострих нападів (CHANGEA, CHANGE-2) та профілактики (CHANGE-B, CHANGE-3) нападів САН у пацієнтів віком ≥1 року.
Результати фази 4 дослідження підвищення дози показали, що С1-інгібітор був також ефективний в попередженні нападів ангіонабряку у більшості пацієнтів з САН.
Впродовж всіх досліджень С1-інгібітор показав загальну добру переносимість.
Препарат Сінрайз може вводити
Медичний працівник
Пацієнт або особа,
яка здійснює догляд**
** Після проходження відповідного навчання.
Відновлення препарату Сінрайз
Білий порошок
(500 ОД. С1-INH)
Розчинник (5 мл води для ін'єкцій)
Розчин для внутрішньовенних ін'єкцій (100 МО/мл)
- Сінрайз Р. П. МОЗ України № UA/18748/01/01 від 11.05.2021 року.
- Zuraw BL, et al. N Engl J Med. 2010; 363: 513–22.
- Riedl M, et al. Ann Allergy Asthma Immunol. 2012; 108: 49–53.
- Clinicaltrials.gov https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT00438815 (accessed September 2019).
- Zuraw BL, Kalfus I. Am J Med. 2012; 125: 938.e1–7.
- Clinicaltrials.gov http://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT00462709 (accessed September 2019)
- Clinical Study Report: SHP616-301 (0624–301). Final report. September 2017; p. 25, Table 2.
- Clinicaltrials.gov https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02052141 (accessed September 2019).
- Aygören-Pürsün E et al. Int Arch Allergy Immunol. 2017; 173: 114–19.
- Bernstein JA, et al. J Allergy Clin Immunol Pract. 2014; 2: 77–84.
- Clinical Study Report: S3HP616-301 (0624–301). Final report. September 2017.