Онкологія

ЦНС є «типовим» місцем метастазування при розповсюдженому ALK+ НДКРЛ1,2

Іконка

Метастази у ЦНС є більш частими серед пацієнтів з ALK+ НДКРЛ, ніж серед тих, пухлини яких мають інший молекулярний профіль1,2

Метастази

Дані щодо інтракраніальної ефективності застосування препарату АЛУНБРИГ® у першій лінії терапії пацієнтів з поширеним недрібноклітинним раком легені (НДКРЛ), позитивним до кінази анапластичної лімфоми (ALK)1-4

  • У дослідженні ALTA 1L показники інтракраніальної ефективності лікування препаратом АЛУНБРИГ®,

а саме підтверджена інтракраніальна частота загальної відповіді, інтракраніальна виживаність без ознак прогресування хвороби, тривалість відповіді, безпека та зміни у якості життя відносно вихідних показників були одними з ключових вторинних точок дослідження

результати АЛУНБРИГ

Дослідження ALTA-1L фінальний аналіз: інтракраніальна виживаність без прогресування (за оцінкою незалежного комітету; ITT популяція)1,2

Медіана інтракраніальної ВБП

HR для інтракраніального прогресування чи смерті,
0.44 (95% CI, 0.30-0.65)

HR для інтракраніального прогресування чи смерті
При оцінці інтракраніальної ВБП розглядалися лише ураження ЦНС
Група лікування бригатинібом Група лікування бригатинібом

Дослідження ALTA-1L фінальний аналіз: інтракраніальна ВБП* в залежності від етнічної належності, популяція ITT, оцінка незалежного комітету3

ікВБП, не азійська підгрупа пацієнтів

ікВБП, не азійська підгрупа пацієнтів

ікВБП, азійська підгрупа пацієнтів

ікВБП, азійська підгрупа пацієнтів
Пацієнти не азійської підгрупи Пацієнти не азійської підгрупи

Дослідження ALTA-1L: інтракраніальна ВБП* (за оцінкою незалежного комітету, популяція пацієнтів, які вже мали метастази у ЦНС при включенні у дослідження)1,2

HR для інтракраніального прогресування або смерті, 0.29 (95% CI, 0.17-0.51)

HR для інтракраніального прогресування або смерті
Підгрупа пацієнтів, які мали метастази у ЦНС на початку лікування
Таблиця

ALTA-1L (фінальний аналіз): інтракраніальна відповідь, за оцінкою незалежного комітету1,2

Таблиця

Дана сторінка містить інформацію про лікарський засіб, яка серед іншого включає назву, характеристику, лікувальні властивості, можливу побічну дію та призначена для медичних працівників.

* ВБП — виживаність без прогресування.

  1. Camidge DR, et al. Brigatinib Versus Crizotinib in ALK Inhibitor-Naive Advanced ALK-Positive NSCLC: Final Results of Phase 3 ALTA-1L Trial- J Thorac Oncol. 2021 Dec;16(12):2091-2108. https://doi.org/10.1016/j.jtho.2021.07.035
  2. Solomon B. et al. Anaplastic lymphoma kinase (ALK) fusion oncogene positive non-small cell lung cancer. UpToDate. April 3, 2023, https://sso.uptodate.com/contents/anaplastic-lymphoma-kinase-alk-fusion-oncogene-positive-non-small-cell-lung-cancer. Доступ 26.03.2024
  3. Myung J. Ahn et al. Efficacy and Safety of Brigatinib Compared With Crizotinib in Asian vs. Non-Asian Patients With Locally Advanced or Metastatic ALK–Inhibitor-Naive ALK Non–Small Cell Lung Cancer: Final Results From the Phase III ALTA-1L Study. Clinical Lung Cancer, Vol. 23, No. 8, 720–730 ©2022. https://doi.org/10.1016/j.cllc.2022.07.008
  4. Інструкція для медичного застосування лікарського засобу АЛУНБРИГ®. Реєстраційне посвідчення: UA/18553/01/03. Наказ МОЗ №773 від 25.04.2023. Термін дії реєстраційного посвідчення: з 22.02.2021 по 22.02.2026. http://www.drlz.com.ua/ibp/ddsite.nsf/all/shlz1?opendocument&stype=6CFA7C0245E17F7FC2258A58004CC069